发布时间：2024-01-23 09:41 来源：新吴区人民政府 选择阅读字号：[ 大 中 小 ]
近日，省自由贸易试验区工作办公室、省科学技术厅、南京海关、省药品监督管理局联合印发《无锡市生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点方案》，全国首个地级市生物医药研发用物品白名单制度正式落地。其中，《无锡试点方案》首批将无锡高新区企业无锡合全药业有限公司、无锡药明合联生物技术有限公司纳入“白名单”。
《无锡市生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点方案》是目前国内首个地市级试点方案，旨在提升生物医药研发用物品通关便利化水平，助力无锡市打造具有国际竞争力、全球影响力的生物医药产业创新集群。
市商务局、市市场监管局、市科技局和无锡海关、江阴海关、宜兴海关建立联合推进机制，推动政策落细落实、分步分层开展试点，破解制约新药研究的研发用物品进口难题。当“白名单”试点企业向无锡属地海关申报时，对属于“白名单”内对应的物品，企业不需提交《进口药品通关单》即可办理通关手续。
无锡合全药业有限公司
无锡合全药业有限公司是药明康德子公司——合全药业在无锡高新区设立的制剂研发和生产一体化基地，2022年获得“CMO领军企业奖”。公司针对各种不同剂型的口服制剂和注射制剂，提供从处方开发到临床及商业化的制剂产品生产等“一站式”服务，已顺利通过欧洲药品管理局及中国国家药品监督管理局的官方审计。2023年1月，公司正式启用首条口服制剂连续化生产线，该生产线能加快制剂研发步伐，将为全球合作伙伴提供更优化的制剂研发生产服务，同时新落成口服制剂平台、无菌注射剂平台以及分析测试平台的制剂研发中心。
无锡药明合联生物技术有限公司
无锡药明合联生物技术有限公司是由药明生物和药明康德旗下的合全药业联合成立的合资公司，是高新技术企业、技术先进型企业。公司专注于为全球生物医药公司提供抗体偶联药物的工艺优化、技术转移、中试放大及GMP偶联生产和制剂生产服务，同时也可为细胞毒性化合物和其他高活性化合物药物提供制剂灌装和冻干的中试及GMP生产服务，满足临床I、II、III期及将来的商业化生产需求。2023年11月，药明合联成功登陆港交所主板。
2023年以来，依托无锡市成功跻身全国跨境贸易便利化试点城市和开展促进跨境贸易便利化专项行动契机，无锡高新区积极推进并支持开展生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点，对全区生物医药企业关于研发用物品进口“白名单”需求进行调研并申报争取，今年还将按照最新公布的无锡市生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点方案，进一步做好相关政策的宣传贯彻和扩面工作，优化口岸营商环境，提升生物医药企业通关便利化水平。
来源：无锡博报、区商务局
