发布时间：2023-09-21 09:10 来源：新吴区人民政府 选择阅读字号：[ 大 中 小 ]
9月20日，药明合联新商业化厂房启动仪式在无锡高新区举行。无锡高新区党工委书记、新吴区委书记崔荣国，药明合联董事长、药明生物首席执行官陈智胜，药明合联董事、药明生物全球生物制药开发及运营总裁、首席技术官周伟昌，药明合联首席执行官李锦才，区领导顾国栋等共同启动新厂房。
药明合联此次投产的无锡基地新GMP生产设施占地面积近7000平方米，包括生物偶联药物抗体中间体和原液双功能生产线XBCM2和生物偶联制剂生产线XDP2，以及产品检测和商业包装线。新厂房采用先进的自动化系统和生产设备，为ADC及更广泛的生物偶联药提供在临床和商业化阶段的全方位一站式GMP生产，满足客户和行业日益增长的生物偶联药开发和生产需求。
其中，双功能XBCM2生产线提供从抗体中间体到生物偶联药原液的端到端生产，包括每批200升至2000升上游细胞培养和下游蛋白纯化的抗体中间体生产服务，并拥有两条独立的生物偶联原液产线，生产规模最高可达2000升。
生物偶联制剂生产线XDP2采用先进的隔离器无菌灌装技术和一次性灌装系统，配备了在线100%药品称重和产品完整性检测功能，拥有完整的高活无菌产品生产能力和药品全自动商业包装能力，能生产从2R到50R规格的西林瓶液体和冻干制剂，年产能达500万瓶。
陈智胜、周伟昌作了主旨演讲。
李锦才在致辞中表示，此次投产的新厂房将进一步提升药明合联商业化生产的能力和规模，夯实全方位一站式GMP生产布局，为全球生物偶联药创新开发和生产提供更强大的动能，展现药明合联支持全球行业发展的坚定承诺和信心。结合十多年来积累的丰富经验和专业知识，药明合联将持续加速赋能ADC等生物偶联药的前沿创新，助力合作伙伴为全球病患提供新的治疗选择和希望。
药明合联（WuXi XDC）是药明生物和合全药业成立的合资公司，专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物端到端CRDMO服务，服务涵盖抗体中间体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和生产领域。药明合联已成功赋能多个ADC药物在15个月以内完成从DNA到新药临床试验申请（IND），相比传统开发时间几乎缩短了一半。截至2023年6月底，药明合联平台上承载的综合服务项目达110个，其中包括47个IND获批的项目和16个处于II/III期临床试验的项目。
来源：无锡高新区在线
地址：无锡市新吴区和风路28号 电子邮箱：webmaster@wnd.gov.cn
版权所有：无锡国家高新技术产业开发区（无锡市新吴区）党政办公室
无锡国家高新技术产业开发区（无锡市新吴区）党政办公室主办
苏ICP备10218726号-2政府网站标识码：3202900001
